微周報·第168期【20191122】

發布于:2019-11-22

文章來源:[中文]九強生物


公司動態

全面認識α1-酸性糖蛋白

α1-酸性糖蛋白(α1-acidglycoprotein,AGP或AAG),早期稱之為血清類粘蛋白(Orosomucoid, ORM),是一種非特異性急性時相反應蛋白,也是人類血清中含糖量最多(含糖約45%)、酸性最強(PI為2.7~3.5)的糖蛋白。主要由肝臟巨噬細胞和粒細胞產生,后期研究發現癌細胞也可合成。。

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全面認識α1-酸性糖蛋白


行業動態

國家藥監局關于發布21項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2019年 第84號)其中含9項IVD行業標準

2019年11月13日,國家藥監局發布21項醫療器械行業標準和1項修改單的公告(2019年第84號),其中含7項IVD行業標準,2020年10月1日起施行。


產品推薦

C反應蛋白與超敏C反應蛋白

超敏C反應蛋白(hypersensitive-CRP,hs-CRP)與普通CRP 屬同一種蛋白,只是由于其測定方法更敏感而得名。采用臨床常規方法測定CRP 時,檢測的線性范圍一般為3~200 mg/L,因檢測方法缺乏足夠的敏感性,無法測出血液中含量更低的CRP。早期主要采用酶聯免疫吸附測定法檢測hs-CRP,近年來相繼采用膠乳增強的免疫散射比濁法、免疫投射比濁法、免疫發光法等技術使檢測的靈敏度得到了很大提高,檢測低限延伸為0.005~0.10 mg/L,使得低濃度CRP (如0.15~10 mg/L)的測定更加準確。但是,不同方法測定的hs-CRP結果會有一定差異,美國疾病預防控制中心及世界衛生組織都已制定了相關參考標準,為hs-CRP 的測定提供參考。

由此可見,hs-CRP 和CRP 實際上測定的都是C 反應蛋白,只是測定方法、靈敏度、精密度以及可測定的線性范圍不同。

但應注意CRP 及hs-CRP的測定受多種因素影響,因此在臨床工作中,需結合患者的實際情況,適時合理的應用該指標來指導臨床工作。


為什么WBC與CRP不同時升高?

WBC是一類具有吞噬功能的細胞,是人體免疫防御系統的重要組成部分,當發生感染時,白細胞中數量最多的嗜中性粒細胞會迅速增加(表現為白細胞數量的增多),吞噬入侵人體的細菌、寄生蟲等病原體。而且白細胞數量升高與細菌性感染的程度往往成正比。

CRP在正常人血液中含量很少,在大面積組織損傷、急性炎癥、術后等可迅速升高。因此檢測CRP對臨床診斷、療效及預后觀察具有重要價值。

1. 靈敏度與特異度不同:WBC和CRP都是細菌感染項指標,血常規WBC及中性粒細胞比例等可應用于區分細菌感染和非細菌性感染,但要注意:敏感度及特異度較差,結果受多種因素的影響。

2. 感染時的變化:查閱《生理學》第八版血液生理學部分和《臨床生物化學與檢驗》第四版,《兒科急診學》第三版等總結,CRP升高較慢在炎癥或組織損傷發生后2~6小時開始升高,24~48小時達到峰值。中性粒細胞升高較快,可能在炎癥發生數分鐘就開始升高,6小時就已經達到峰值。

3. 影響因素:WBC易受年齡、日間變化、妊娠與分娩、藥物治療等因素的影響;而CRP不受生理、免疫狀態、藥物治療等影響。

4. WBC正常值有個體差異:有些患者原本白細胞基數低,平時(4-5)*10^9,感染時上升到10*10^9,尚屬正常范圍,而CRP卻升高超出正常范圍(陽性),有助于診斷。

5. 相關疾病的活動性:WBC量的變化不能反應疾病的活動性;而CRP量的動態變化能反應疾病的活動性。

6. 白細胞分布異常:由于各種原因而使邊緣池白細胞增多,循環池白細胞減少,此時白細胞計數會與CRP不一致。

綜上所述,理論與臨床存在差距,患者情況變化多樣,WBC與CRP出現不一致的情況應結合臨床綜合考慮,分析原因。雖然兩者在細菌感染性疾病的診斷過程中,起著協同診斷作用,但是兩者并不是僅僅是正相關這么簡單。


不被重視的腺苷脫氨酶,卻隱藏著巨大的價值!

最不被人們重視的腺苷脫氨酶(ADA),是嘌呤核苷酸代謝的關鍵酶,廣泛存在于人體各組織中;血液中ADA主要存在于紅細胞、粒細胞和淋巴細胞,其活性約為血清的40~70倍,T淋巴細胞比B淋巴細胞該酶活性更高。其在組織中濃度的增高是T細胞對某些特殊局部刺激產生的一種反應,與T細胞的數量、增殖和分化密切相關,可作為病毒性肝炎、肝硬化、肝癌等疾病的輔助診斷指標。

其同工酶有3種,分別為ADA1,ADA1+CP和ADA2。ADA同工酶在各類組織和細胞中的分布不同。

ALT正常時,ADA診斷肝炎有一定優越性。當ALT正常時,ADA對肝炎患者的檢出率較AST、BIL—T、BIL—D、GGT、TBA有明顯的優越性。

ADA水平隨乙型肝炎的病情進展逐漸升高。慢性乙型肝炎、急性肝炎、肝硬化及肝硬化合并肝癌患者血清ADA活性明顯增高。能較好地反映肝臟的儲備功能,并在一定程度上體現肝纖維化的活動情況。

鑒別肝細胞性黃疸與阻塞性黃疸的好幫手。肝細胞性黃疸與阻塞性黃疸的鑒別在臨床和實驗室都較困難,急性黃疸病人,檢查 ADA、ALT、GGT,若均增高則為肝細胞性黃疸,診斷靈敏度為90%,診斷特異性 86.4%;若ALT正常或增高、GGT增高、ADA正常則為阻塞性黃疸,診斷靈敏度  86.4%,診斷特異性為90%。若 ALT、GGT均增高,ADA>35U/L,則排除阻塞性黃疸。

判斷肝硬化程度與預后。ADA可作為肝硬化診斷及病情監測較好的酶學指標。有研究表明,前白蛋白與膽堿脂酶隨肝硬化程度的加重而顯著減低,ADA隨肝硬化程度的加重而顯著增高,血清前白蛋白含量和膽堿脂酶、ADA活性的檢測對判斷肝硬化程度具有重要的指導意義,可作為肝硬化患者病情診斷和預后判斷的指標。   



政策法規

全省實施!耗材貨款由供應商直接與醫保結算

近日,河北省人民政府辦公廳印發了《關于進一步深化醫藥衛生體制改革的意見的通知》

《通知》中特別強調,要開展藥品耗材采購直接結算試點。“探索開展藥品耗材采購由醫保部門直接結算,切斷醫院與藥品耗材生產企業之間的資金往來,規范醫療機構采購行為,保障對藥企及時回款,調動藥企參與集中帶量采購和降低價格的積極性。”

值得一提的是,河北省是目前**全省開展醫保直接與供應商結算的省份。換句話說,醫保直接結算的第一個省市試點落地了。

醫院出局,醫保直接與耗材供應商結算貨款,目的是為了從根本上解決以往醫院拖欠回款的問題。不僅如此,醫保直接結算對于招標采購也有非常大的影響。醫保作為付款方,勢必會在采購環節進行二次議價、對耗材進行控費,從而節省醫保開支。

此外,醫保直接結算不單單是切斷了醫保、醫院、耗材供應商之間的“三角債”,也是切斷了醫院和供應商之間的利益環節,更是能夠直接有效的打擊“回扣”現象。


END

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文章來源:九強生物、 IVD資訊、賽柏藍器械、國家藥品監督管理局、檢驗視界網、CACLP體外診斷資訊、檢驗醫學網

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